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此套系統由1臺取樣器聯接2臺溶出儀。RC807DP溶出試驗儀的技術指標和安全性能符合《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國制藥機械行業標準》的規定,其中《藥物溶出試驗儀》JB/T2007-2013由天津市天大天發科技有限公司起草制定。同時符合溶出儀物理性能驗證的要求。系統配置RZQ-12P取樣器是天大天發全新研發的新型取樣器,用于天大天發生產的溶出儀連接組成溶出取樣系統,備有專用往復筒法取樣、清洗程序、具有取樣速度快,編程靈活,滿足各國藥典對溶出取樣過濾時間要求。滿足數據完整性要求,可接入天大天發ADK-1數據完整性系統管理平臺,連接LIMS系統(選配)。
 
  性能特點:
 
 機頭配整體密封杯蓋,可有效地防止溶出介質蒸發機頭電動升降,每只槳/籃桿可單獨手動拆裝,配置自動定高離合器,槳/籃桿更換后自動定高
采用7寸大液晶觸摸屏,操作簡便易懂
儀器通過網絡與服務器連接,在遠程客戶端可對儀器進行用戶管理,連接LIMS系統,可選擇脫機和網絡兩種應用方式登錄系統
儀器系統設有訪問控制權限管理功能、審計追蹤、鎖定屏幕、數據備份等符合《中華人民共和國藥典》和國家行業標準的規定及有關數據完整性的要求
設有五層用戶等級管理權限,具有審計追蹤功能
具有低溫報警(<3℃)、高溫報警(>47℃)及二次過熱保護功能
水浴箱安裝有自閉式快速接嘴,方便于換水和清洗水浴箱
專門設計的同時投藥裝置,實現槳法實驗時的同步投藥
可選配微型打印機打印實驗記錄(包括時間、溫度和轉速等實時試驗數據)
可選配全數據高精度溶出杯,每個溶出杯帶有3D掃描的認證報告,高精度溶出杯內部尺寸、球形半徑結構更加準確,以保證溶出實驗的準確和可重復性
具備前置過濾和終端過濾,過濾器可進行全面循環潤洗,更換方便
使用帶全新密封蓋樣品瓶取樣(1.5mL、10mL)、或10mL試管
打樣針帶針刺和退瓶機構,內置聚四氟管道
注射器自動翻轉操作(模擬人手操作,根據需要朝上排氣或朝下排液)
精度高(重復性RSD<0.5%)
速度快(泵速<25mL/min,完成大多數情況下30s內取樣過濾流程)
可直接進行稀釋(20倍以內)
靈活編程(通配模板方式,可后期做各種動作編程,廣泛適應各種情況,云服務器下載)
 
 技術指標:
 
攪拌槳與轉籃規格符合藥典規定
攪拌槳擺動幅度:0.5mm
轉籃擺動幅度:1.0mm
轉桿與溶出杯軸偏差:
1.0mm
調速范圍:(25-250)rpm(根據用戶需求可擴展到1-1000rpm)
轉速分辨率:1 rpm
穩速誤差:±1%
調溫范圍:5.0(室溫-45.0℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:±0.2℃
工作噪聲:<60db
環境條件:環境溫度5-37℃,相對濕度≤80%
安全性能:符合國家行業標準,具有自檢和自動保護功能
電源:220V,50Hz,8A
取樣次數:   不限(每批16次),手動更換樣品盤
樣品架:        12X16孔位
取樣量:        0.1-10mL,20mL(雙排)30mL(三排)
取樣間隔:     2min     
取樣一致性:    通道間 RSD≤1%
取樣重復性:     RSD
0.5%
通訊接口:      RS232、RS485、網絡
在線過濾器:    0.45μm、0.8μm魯爾接頭式過濾器
液體流速:      可編程,25mL/min
方法存儲:      多種靈活編程,適應各種情況,20倍之內稀釋。


 
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